香港科研製藥聯會醫藥法規工作小組與香港大學藥理及藥劑學系在2024年4月30日合辦了一場簡介會,旨在更全面地剖析「1+」新藥審批機制,以及於同年5月1日起實施的優化措施。
簡介會共有140人在現場或線上參加,包括本會會員公司的本地團隊、區域團隊和總部代表,以及港大深造藥劑學碩士(MAP)學生。
本會高級執行董事陳素娟女士在開場致辭中,介紹了今次簡介會的背景和目的,並歡迎嘉賓講者和參加者。
衞生署藥物辦公室高級藥劑師楊義輝先生概述了藥物註冊申請評審程序的新安排,包括「1+」機制及其優化措施。
在其後的問答環節中,參加者對新措施提出了不少疑問和意見,衞生署助理署長(藥物)陳凌峯先生及楊先生即場解答,更深入地講解政策細節。
因時間所限,問答環節未及解答所有疑問,工作小組已記錄餘下問題,並將於藥物辦公室持續溝通。
今次簡介會為本會會員提供與藥物辦公室代表親身交流的機會,並讓會員能夠及時了解最新政策發展。本會衷心感謝所有參加者,以及共同籌辦簡介會的港大團隊及本會醫藥法規工作小組成員。
簡介會資料已上載到 會員專區.